【藥品名稱】
通用名：頭孢克洛干混懸劑
商品名：?？虅?、欣可諾、再克、可福樂等
英文名：Cefaclorfor Suspension
漢語拼音：Toubaokeluo Ganhunxuanji
劑型：干混懸劑
【成分】頭孢克洛。
化學名稱：6R，7R)一7-[(R)一2一氨基2一苯乙酰氨基卜3一氯一8～氧代一5一硫雜一卜氮雜雙環[4．2．0]辛一2烯一2一甲酸一水合物。
化學結構式：（參見頭孢克洛分散片）
分子式：C15H14ClN3O4S?H2O
分子量：385.82
【性狀】本品為細小顆?；蚍勰?，氣芳香，味甜。
【藥理毒理】體外試驗表明，頭孢菌素對細菌的作用，在于抑制細菌細胞壁的合成。體外研究表明下列細菌大多數對頭孢克洛敏感，但是對在“適應癥”以外的感染的臨床療效尚不清楚。革蘭氏陽性需氧菌：葡萄球菌，包括凝固酶陽性，凝固酶陰性和產青霉素酶菌株(用體外試驗法)。頭孢克洛和甲氧苯青霉素之問顯示有交叉耐藥。肺炎球菌化膿性鏈球菌革蘭氏陰性需氧菌：分岐枸椽酸菌埃希氏大腸桿菌流感嗜血桿菌，包括產生p內酰胺酶，對氨芐青霉(ampicillin)有耐性的菌株克雷白氏菌屬卡他奠拉氏菌(布蘭漢氏球菌)淋病雙球菌奇異變形桿菌厭氧菌：擬類桿菌屬(脆弱擬桿菌除外)黑色消化球菌消化鏈球菌屬痤瘡丙酸桿菌注意：假單胞菌屬；醋酸鈣不動桿菌；多數腸球菌；腸桿菌屬；摩氏摩根菌；雷氏變形桿菌；p一內酰胺酶陰性、對氨芐青霉素耐藥的流感嗜血桿菌；吲哚陽性變形桿菌和沙雷菌屬對頭孢克洛耐藥。注：對甲氧苯青霉素有耐藥性的葡萄球菌以及大多數腸球菌菌株[糞腸球菌(以前稱“糞鏈球菌”)和屎腸球菌(以前稱“屎鏈球菌”)】對頭孢克洛和其它頭孢菌素有耐藥性。頭孢克洛對腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、摩根氏變形桿菌、普通變形桿菌和雷極變形桿菌的大多數菌株無活性，對假單胞菌屬或不動桿菌屬也無活性。三致性(致癌性、致突變性和致畸性)：沒有進行研究以測定致癌性或致突變性的可能性，多次生殖研究顯示，沒有使生育力受損害的證據。
【藥代動力學】頭孢克洛空腹口服后吸收良好。不管本品是否與食物同時服用，總吸收率相同。然而，當本品與食物同服時，達到的峰濃度為空腹者服用后觀察到的峰濃度的50～75％，而且通常要延緩45～60分鐘才出現。給空腹者服用250nlg，500]nag和1g后30～60分鐘內，分別獲得的平均血清峰濃度約為7，13和23mg／L。在8小時內，約60％～85%的藥物以原形經腎從尿中排泄，大部份藥物在服藥后2小時內排出PV0043CCNF體外?？诜?50rng，500mg和1g的劑量后8小時內，尿中藥物峰濃度分別約為600，900和1900rag／L。本品在正常人體血清中的半衰期為0．6～O．9小時。對于腎功能受損病人，頭孢克洛的血清半衰期稍微延長，對于腎功能完全遭破壞的病人；本品原藥的血漿半衰期為2．3—2．8小時。對于腎功能嚴重受損病人，本品的排泄途徑尚未測出。血液透析使其半衰期縮短25%～30％。
【適應癥】適用于治療下列敏感菌株引起的感染：中耳炎：由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組p溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。下呼吸道感染(包括肺炎)：由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、化膿性鏈球菌(A組B溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎)：由化膿性鏈球菌(A組B溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。注：青霉素是治療和預防鏈球菌感染(包括預防風濕熱)的常用藥，美國心臟協會推薦羧氨芐青霉素(AmOXicillin)為預防牙科、口腔和上呼吸道感染引起的細菌性心內膜炎的藥物，在此方面，對于預防a溶血性鏈球菌感染，青霉素V是合理的選擇。一般說來頭孢克洛對于消滅鼻咽部的鏈球菌有效，然而，對于預防繼發性風濕熱或細菌性心內膜炎，目前尚無證實頭孢克洛療效的重要數據。治療p溶血性鏈球菌感染時，至少應給予10天的頭孢克洛治療量。尿道感染(包括腎盂腎炎和膀胱炎)：由大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷白氏桿菌屬和凝固酶陰性的葡萄球菌引起。注：頭孢克洛對急性和慢性尿道感染都有效。皮膚和皮膚組織感染：由金葡球菌和化膿性鏈球菌(A組B溶血性鏈球菌)引起。鼻竇炎淋球菌性尿道炎應進行適當的組織培養和敏感性研究，以測定致病菌對頭孢克洛的敏感性。
【用法用量】成人：成人常用劑量是0．25g，每8小時一次。支氣管炎和肺炎的劑量是0．25g一次，每日三次。鼻竇炎推薦劑量為O．25g一次、每日三次，共lO日。較重的感染(如肺炎)或敏感性稍差的細菌引起的感染、劑量可加倍。每日4g的劑量曾在正常人安全地用了28日，但每日總量不宜超過此量。治療男性和女性急性淋球菌尿道炎、可給予了一次3g的劑量，與丙磺舒lg聯合用。
【不良反應與頭孢克洛治療有關的不良反應有：
1.過敏反應：根據報道，約占病人的1．5％，包括蕁麻疹樣皮疹(1／100、)。瘙癢、蕁麻疹和庫姆斯試驗陽性，發生率均、在l／200以下。
2.曾有報道，使用頭孢克洛會發生血清病樣反應。這種反應的特點是出現多形性紅斑、皮疹及其它伴有關節炎／關節痛的皮膚表現，發熱或無發熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結病和蛋白尿有關，沒有進入循環的免疫復合物，并且無反應后遺癥的跡象。人們正在進行深入的研究，
血清病樣反應似乎是由于過敏，常常發生于頭孢克洛第二療程期間或正在進入第二療程時。據報道，兒童比成年人更常發生此類反應，總發生率在一次集中試驗200例中有l例(0．5％)，在總的臨床試驗8，346例中有2例(O．024％)在各次臨床試驗中兒童的發生率為O．055％，在副作用的自動報告38，090例中有l例(O．003％)]。在治療開始后幾天出現的體征和綜合癥，停止治療后幾天消退。這類反應偶爾會導致病人住院，但住院時間通常很短(根據上市后監測研究，平均住院時間為2～3天)。在這些需要住院的病人中，入院時其綜合癥從輕微至嚴重不等，兒童中嚴重反應發生率較大?？菇M胺劑和糖皮質激素似乎增強體征和綜合癥的緩解。未見有嚴重后遺癥的報道。更為嚴重的過敏反應(包括Stevens一JohrlSOn綜合癥、毒性上皮壞死溶解和過敏癥)罕見報道，有青霉素過敏史的病人，可能更常發生過敏反應。
3.胃腸道綜合癥：發生率約2．5％，其中包括腹瀉(70例中占l例)。曾有惡心、嘔吐的報道。
4.偽膜性結腸炎綜合癥，可能在抗生素治療期間或之后出現。有報道，在使用大量廣譜抗生素后，會引起偽膜性腸炎。
5.暫時性肝炎，罕見于報道。膽汁郁積性黃疸曾有報道。
6.其它與治療有關的副作用包括：嗜曙紅細胞增多(50例中有1例)。生殖器瘙癢或陰道炎(100例中不足l例)，血小板減少、間質性腎炎有報道。念珠菌病曾有報道。
7.因果關系未明確：
8.中樞神經系統副作用：機能亢進、神經過敏、失眠、精神錯亂、高血壓、頭暈、幻覺和嗜睡，這些均罕見于報道。
9.曾有報道，臨床實驗室試驗結果存在暫時異常值。雖然其病因未明，仍列舉于下，作為提請醫師注意的信息。
10.肝臟副作用：AST(sGOT)，ALT(sGPT)或堿性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。異常的肝功試驗曾有報道。
造血系統：正如其它B內酰胺類抗生素的報道一樣，本品可引起短暫性淋巴細胞增多、白細胞減少。罕見引起溶血性貧血、再障性貧血。粒細胞缺乏癥，中性粒細胞減少，嗜酸粒細胞增多，血管性水腫曾有報道。
腎臟：BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人數不到1／500：)或尿分析異常(人數不到l／200)。異常的。腎功能試驗曾有報道。
某些頭孢菌素可以引起癲癇病，特別是腎功能不全病人又未減少劑量時，如果發生與藥物治療有關的癲癇，應該停藥。如果臨床需要，可給予抗驚厥藥。
【禁忌】對本品及其他頭孢菌素類過敏者禁用。
【注意事項】
（1）本品與青霉素類或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。
（2）腎功能減退及肝功能損害者慎用。
（3）有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。
（4）長期服用本品可致菌群失調，引發繼發性感染。
（5）對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性；硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。
（6）本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）孕婦慎用。（2）本品可經乳汁排出，故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。
【兒童用藥】新生兒的用藥安全尚未確定。
【老年患者用藥】老年患者應在醫師指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。
【藥物相互作用】（1）呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。（2）克拉維酸可增強本品對某些因產生內酰胺酶而對本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。（3）口服丙磺舒可延遲本品的排泄。
【藥物過量】尚不明確。
【規格】按C15H14ClN3O4S計算（1）0.125g（2）1.5g
【貯藏】遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
【包裝】藥用復合膜。
包裝規格：（1）6袋/盒（2）1瓶/盒；
包裝材料：（1）復合膜（2）HDPE塑料瓶。
【有效期】暫定24個月
【批準文號】
【生產企業】
企業名稱：禮來蘇州制藥有限公司、先聲藥業有限公司、昆明貝克諾頓制藥有限公司、海南先聲制藥、海南三葉制藥等
地址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：