【藥品名稱】
通用名：鹽酸洛哌丁胺膠囊
商品名：
英文名：Loperamide Hydrochloride Capsules
漢語拼音：Yansuanluopaiding'an Jiaonang
劑型：膠囊劑
【成......
分類：西藥
類別：西藥第四類
【藥品名稱】
通用名：鹽酸洛哌丁胺膠囊
商品名：
英文名：Loperamide Hydrochloride Capsules
漢語拼音：Yansuanluopaiding'an Jiaonang
劑型：膠囊劑
【成分】鹽酸洛哌丁胺。
化學名稱：N，N－二甲基－α，α－二苯基－4－（對氯苯基）－4－羥基－1－哌啶丁酰胺鹽酸鹽。
化學結構式：
分子式：C29H33Cl N2O2· HCl
分子量： 513.51
【性狀】打開膠囊內為白色粉末。
【藥理毒理】本品化學結構類似氟哌啶醇和哌替啶，但治療量對中樞神經系統無任何作用。對腸道平滑肌的作用與阿片類相似?？梢种颇c道平滑肌的收縮，減少腸蠕動。還可減少腸壁神經末梢釋放乙酰膽堿，通過膽堿能和非膽堿能神經元局部的相互作用，直接抑制蠕動反射。本品可延長食物在小腸的停留時間，促進水、電解質及葡萄糖的吸收，抑制前列腺素、霍亂毒素和其它腸毒素引起的腸過度分泌。此外，本品還可增加肛門括約肌的張力，可抑制大便失禁或便急。LD50105mg/kg(小鼠口服)、185mg(大鼠口服)。
【藥代動力學】本品與腸壁的高親和力和明顯的首過代謝，使其幾乎不進入全身血液循環。本品口服吸收約40%，幾乎全部進入肝臟代謝,原形藥的血藥濃度很低。Tmax為4～6小時，t1/2約為7～15小時，蛋白結合率97%。大部分經膽汁由腸道排泄，尿中排泄約占5%～10%。
【適應癥】用于成人及5歲以上兒童，本藥用于：①各種原因引起的非感染性急、慢性腹瀉的對癥治療。用于回腸造瘺術患者可減少排便體積及次數，增加糞便稠度。也可用于肛門直腸手術后的病人，以抑制排便失禁。
【用法用量】①急性腹瀉：成人首劑4mg，以后每腹瀉一次再服2mg，直到腹瀉停止或用量達16mg/日，連服5日，若無效則停服；5歲以上兒童首劑2mg，以后每腹瀉一次服2mg，至腹瀉停止，最大用量為6mg/日?？崭够蝻埱鞍胄r服藥可提高療效。②慢性腹瀉：成人起始劑量2～4mg，每日2～12mg，顯效后每日給予4～8mg維持治療；5歲以上兒童2mg，以后根據大便情況調節劑量。成人每日不超過16mg，兒童每日不超過3mg/20kg。
【不良反應】不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。
【禁忌】①本品禁用于2歲以下兒童；②禁用于伴有高熱和膿血便的急性菌??；③應用廣譜抗生素引起的偽膜性腸炎病人禁用。④重度肝損害者慎用。
【注意事項】①對于伴有腸道感染的腹瀉，必須同時應用有效的抗生素治療。②不應用于需要避免抑制腸蠕動的患者，尤其是腸梗阻、胃腸脹氣或便秘的患者。③腹瀉患者常發生水和電解質喪失，應適當補充水和電解質。④用藥過程中出現便秘或48小時仍無效者應停藥。⑤本品全部由肝臟代謝；肝功能障礙者，可導致體內藥物相對過量，應注意中樞神經系統中毒反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】5歲以下兒童不宜使用。
【老年患者用藥】老年患者中有習慣性便秘者慎用，用量酌加控制。
【藥物相互作用】尚未發現本品與其他藥物同時服用時有相互作用。
【藥物過量】服用過量，可能出現嗜睡、便秘、肌肉緊張、瞳孔縮小、呼吸徐緩等中毒癥狀，可用納洛酮解毒，并對患者進行至少48小時的觀察，以便及時發現中樞神經系統的抑制作用。
【規格】2mg
【貯藏】密封，干燥處保存。
【包裝】鋁塑泡罩。6粒/板，1板/盒。
【有效期】暫定24個月
【批準文號】
【生產企業】
企業名稱：浙江眾益藥業有限公司、天津藥業焦作有限公司、深圳市中