【藥品名稱】
通用名：硫辛酸注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Thioctic acid Injection
漢語拼音：Liusuanxin Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】硫辛酸......

分類：已有國家標準藥品-化學藥品
類別：
【藥品名稱】
通用名：硫辛酸注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Thioctic acid Injection
漢語拼音：Liusuanxin Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】硫辛酸。
化學名稱：（±）－5－[3 －(1、2　一二硫雜環戊烷)]一戊酸。
化學結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為淡黃色粉末狀結晶，幾乎無味。本品在水中不溶，在乙醇、氯仿、乙醚中易溶。
【藥理毒理】本品被大量用于治療糖尿病的神經病變上。離體試驗示本品可以降低神經組織的脂質氧化現象，本品可能阻止蛋白質的糖基化作用；且可抑制醛糖還原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉化成為山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病，控制血糖及防止因高血糖造成的神經病變。硫辛酸無論在水溶性基質中或油溶性基質中均為強力抗氧化劑。無論是硫辛酸或其還原形態的雙氫硫辛酸均能發揮抗氧化作用。它們能夠直接或間接地促使體維生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加細胞內谷胱甘肽及輔酶Q10的水平，硫辛酸可以螯合某些金屬離子（如銅，錳，鋅）形成穩定螯合體。在動物模型中，證明可以保護砷中毒并可以減輕鉻中毒后的肝毒性。離體試驗中，亦發現可由腎切片中螯合汞離子。
【藥代動力學】硫辛酸可為人體自行合成。硫辛酸進入人體后（注射或口服）易在許多身體組織中還原成為雙氫硫辛酸無論在細胞內或細胞外均能發揮其藥理作用。
【適應癥】適用于糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。
【用法用量】本品可用于靜脈注射或肌肉注射，靜脈注射應緩慢，最大速度為每分鐘50mg硫辛酸或2ml本注射液。本品也可加入生理鹽水靜脈滴注，如250-500mg的硫辛酸即相當于10-20ml注射液中加入100-250ml生理鹽水中，靜脈滴注時間約30分鐘。
【不良反應】靜脈滴注過快偶可出現頭脹和呼吸困難，但可自行緩解。極個別患者使用本品后，出現抽搐，復視，紫癲以及由于血小板功能異常引起的出血傾向。有極個別對本品中的苯甲醇過敏的病例報告。
【禁忌】對本品過敏者。
【注意事項】配好的輸液，用鋁鉑紙包裹避光，6小時內可保持穩定。本品不能與葡萄糖溶液，林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經病變的同時，對糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份對光敏感。應在使用前將安瓿從盒內取出。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女不應使用本品。
【兒童用藥】本注射液含苯甲醇，因此不能用于新生兒，特別是早產兒。
【老年患者用藥】臨床上無需特別調整使用劑量。
【藥物相互作用】本品可能抑制須鉑的療效。
【藥物過量】
【規格】12ml：0.3g。
【貯藏】遮光、密閉保存。
【包裝】棕色安瓿瓶裝
【有效期】18個月
【批準文號】
【生產企業】
企業名稱：山西亞寶藥業集團股份有限公司、北京四環科寶制藥有限公司、亞寶藥業太原制藥有限公司、商丘市哈森藥業有限公司、江蘇神龍藥業有限公司、丹東醫創藥業有限責任公司、重慶藥友制藥有限責任公司
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