【藥品名稱】
藥品名（中）：地屈孕酮片
漢語拼音：Diquyuntong Pian
商品名（中）：
英文名：Dydrogesterone Tablets
英文商品名：Duphaston
劑型：片劑
【主要成分】
【性狀】本......
分類：進口藥品
【藥品名稱】
藥品名（中）：地屈孕酮片
漢語拼音：Diquyuntong Pian
商品名（中）：
英文名：Dydrogesterone Tablets
英文商品名：Duphaston
劑型：片劑
【主要成分】
【性狀】本品為白色薄衣片，除去包衣后顯白色。
【藥理毒性】
【藥代動力學】口服標記過的地屈孕酮，平均63%隨尿排出，72小時體內完全清除。地屈孕酮在體內完全被代謝，主要的代謝物是DHD(20a-dihydrogesterone)，此成份大多以葡萄糖醛酸化物在尿中測得。所有代謝產物的結構均保持4，6-二烯-3-酮的構型而不會產生17a-羥基化，該特性決定了本品元雌激素和雄化作用?？诜厍型?，血漿DHD的濃度高于血漿中地屈孕酮原型藥的濃度，DHD對地屈孕酮AUC和Cmax的比值分別為40和25。地屈孕酮口服后迅速被吸收，地屈孕酮和DHD分別在0.5和2.5小時達(Tmax)峰值.地屈孕酮和DHD的平均最終半衰期分別為5--7小時和14--17小時。地屈孕酮與內源性孕激素不同，在尿中不以孕烷二醇形式排出。因此，根據尿中孕烷之醇的排出量仍可測定內源性孕激素的產生。
【適應癥】地屈孕酮可用于治療內源性孕酮不足引起的疾病，如：痛經，子宮內膜異位癥，繼發性閉經，月經周期不規則，功能性失調，性子宮出血，經前期綜合征，孕激素缺乏所致先兆性流產或習慣性流產，黃體不足所致不孕癥。
【用法用量】痛經：從月經周期的第5天至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮計10mg）。子宮內膜異位癥：從月經周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2--3次，每次口服地屈孕1片（以地屈孕酮計10mg）功能性出血止血的劑量每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮計10mg）每日2次，連續5--7天。預防出血的劑量從月經周期的第11天到25天，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)，每日2次。閉經從月經周期的第1至25天，每日服用雌二醇，每天一次。從月經周期的第11至25天，聯合用地屈孕酮，每天2次，每次1片（以地屈孕酮計10mg）。經前期綜合癥從月經周期的第11天到25天，每次口服地屈孕酮2片(以地屈孕酮計10mg)月經不規則從月經周期的第11天到25天，每次口服地屈孕酮2片(以地屈孕酮計10mg)先兆流產起始劑量為1次口服4片地屈孕酮（以地屈孕酮計40mg），隨后每8小時服1片地屈孕酮（以地屈孕酮計10mg）至癥狀消失。習慣性流產每日口服地屈孕酮2片，每次(以地屈孕酮計10mg)至懷孕20周。內源性孕酮不足導致的不孕癥月經周期的第14至25天，每日口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮計10mg）。治療應至少持繼6個連續的周期，建議在懷孕的前幾個月里連續采用該方法治療，劑量應參照習慣性流產治療劑量或遵醫囑。
【不良反應】極少數病人可出現突破性出血，一般增加劑量即可防止。地屈孕酮也可能發生其它發生在孕激素治療中的不良反應，如：輕微出血、經期血量的改變，閉經不適、嘔吐、腹痛肝功能改變、黃疸（少見）乳房疼痛，瘙癢、皮膚過敏、蕁麻疹、抑郁情緒、頭痛、偏頭痛、精神緊張水腫性欲改變。
【禁忌】地屈孕酮與所有孕激素產品一樣，不宜用于下列情況：不明原因陰道出血；嚴重肝功能障礙：肝臟腫瘤（現病史或既往史）DubinJohson綜合征、Potor綜合征、黃疸；妊娠期或應用性繳素時產生或加重的疾病式癥狀，如嚴重瘙癢癥、阻塞性黃疸、妊娠期皰疹、卟啉癥和硬化癥；己知對地屈孕酮過敏者。
【注意事項】少數病人可出現突破出血，一般增加劑量可防止。與雌激素聯合使用進行激素替代治療時應注意雌激素的禁忌和注意事項。長期采用孕激素雌激素聯合用藥者應每年定期進行全面體檢，包括婦科及乳房線檢查。出現不正常的陰道出血時，應做進一步的檢查。應用于習慣性流產或先兆性流產時，應確定胎兒是否存活。治療過程中，應檢查妊娠是否繼續和/或胎兒是否存活。以孕激素為主要成分的口服避孕藥可能會增加抑郁癥的機會。有抑郁癥史的患者在孕激素治療過程中，應密切觀察。孕激素治療掩蓋更年期的發生。（不規則月經周期）。
【婦女和哺乳期婦女用藥】迄今為止，無資料表明妊娠期不能使用。同其它孕激素相同。地屈孕酮可在乳汁中分泌。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚無地屈孕酮與其他藥物相互作用資料。當地屈孕酮與雌激素聯合使用時，如發生肝功能異常、血栓栓塞或血壓大幅度升高時，應停藥。
【藥物過量】
【臨床試驗】
【規格】10毫克/片
【包裝】20片/盒
【貯藏】
【有效期】
【進品藥品注冊證號】
【進品藥品分裝批準文號】
【生產企業】荷蘭
【分裝企業】
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