【藥品名稱】
通用名:磷霉素鈣片
曾用名:
商品名:
英文名:Calcium Fosfomycin Tablets
漢語拼音:Linmeisugai Pian
劑型:片劑
【成分】
化學名稱:(-)-(1R,2S)-......
分類:
類別:
【藥品名稱】
通用名:磷霉素鈣片
曾用名:
商品名:
英文名:Calcium Fosfomycin Tablets
漢語拼音:Linmeisugai Pian
劑型:片劑
【成分】
化學名稱:(-)-(1R,2S)-(1,2-環氧丙基)-磷酸鈣-水合物。
化學結構式:
分子式:C3H5O4CaP.H2O
分子量:194.14
【性狀】本品為白色或類白色片。
【藥理毒理】本品為廣譜抗生素。是通過抑制細菌細胞壁的早期合成,使細菌的細胞壁合成受到阻抑而導致其死亡。本品的抗菌譜較廣,對大多數革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有一定的抗菌作用,本品的抗菌譜包括金葡菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、綠膿桿菌、肺炎克雷伯菌和產氣腸桿菌等。
【藥代動力學】口服磷霉素鈣后約30%-40%自胃腸道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2-4小時血藥濃度達到峰值,血藥峰值分別為3.5、5.3和7.0μg/ml,其吸收不受食物的影響。每6小時口服磷霉素鈣0.5g,穩態血藥濃度可達6~8μg/ml。磷霉素吸收后廣泛分布于各組織和體液中,組織中濃度以腎為最高,其次為心、肺、肝等。本品也可透過血腦屏障進入腦脊液中,炎癥時可達血藥濃度的50%以上。磷霉素也可進入胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中??诜酌顾剽}后約1/3于24小時經尿中排出,1/3在72小時內隨糞便排出。
【適應癥】口服適用于對磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染:
1.腸道感染:細菌性腸炎、菌痢。
2.泌尿系統感染:膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎。
3.皮膚科及軟組織感染:癤病、炭疽、汗腺炎、淋巴結炎、毛囊炎。
4.呼吸道感染:鼻咽炎、扁桃體炎、氣管炎、早期慢性支氣管炎。
5.眼科:麥粒腫、淚囊炎。
6.婦科:陰道炎、子宮頸炎。
【用法用量】口服,小兒每日按體重一次50-100mg/kg,一日3-4次。
【不良反應】主要為輕度胃腸道反應,如惡心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等。一般不影響繼續用藥,偶可發生皮疹、嗜酸粒細胞增多、丙氨酸氨基轉移酶升高等,未見腎、血液系統等的毒性反應。
【禁忌】
【注意事項】1.與β內酰胺類、氨基糖苷類等抗生素聯用時常呈協同作用,并可減少或延遲細菌耐藥性的產生。2.磷霉素在體外對二磷酸腺苷(ADP)介導的血小板凝集有抑制作用,劑量加大時更為顯著,但臨床應用中尚未見引起出血的報道。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】1.與β內酰胺類聯合應用對金葡菌(包括甲氧西林耐藥金葡菌)、銅綠假單胞菌具協同作用。2.與氨基糖苷類聯合應用具協同作用。3.與其他抗生素間不存在交叉耐藥性。
【藥物過量】
【臨床試驗】
【規格】(1)0.1g/片(2)0.2g/片(3)0.5g/片(以磷霉素酸計)
【貯藏】密閉、在干燥處保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝,12片×2板/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】
【批準文號】
【生產企業】
企業名稱:湖北武當生物制藥有限公司、赤峰蒙欣藥業有限公司、陜西省西安婦幼制藥廠、北京永正制藥有限責任公司、沈陽克達藥業有限公司、丹東市通遠藥業有限公司、東北制藥總廠、大連美羅大藥廠、吉林省集安益盛藥業股份有限公司、遼源市百康藥業有限責任公司
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