【藥品名稱】
通用名：聚明膠肽注射液
曾用名：復方氧化聚明膠注射液、聚明膠肽代血漿注射液
商品名：
英文名：Polygeline Injection
漢語拼音：Jumingjiaotai Zhusheye
劑型：注射劑
【......
分類：
類別：
【藥品名稱】
通用名：聚明膠肽注射液
曾用名：復方氧化聚明膠注射液、聚明膠肽代血漿注射液
商品名：
英文名：Polygeline Injection
漢語拼音：Jumingjiaotai Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】本品為健康牛骨或豬骨明膠水解制成的滅菌水溶液。
化學名稱：
化學結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為淡黃色澄明液體，稍帶黏性，有時顯輕微的乳光。
【藥理毒理】本品為明膠多肽溶液，平均分子量(Mw)應為27500-39500，其滲透壓與血漿相等，可保持血管內液與組織間液的平衡，不引起組織脫水及肺水腫，具有維持血容量和提升血壓作用。輸注本品可導致血液稀釋，降低血液黏度，從而改善微循環。本品對出凝血時間及血小板功能無明顯影響，僅有血液稀釋作用。
【藥代動力學】本品在體內無蓄積作用，輸入后由腎排出，半衰期(t1/2)為4-6眉清目秀小時，在腎功能正常的情況下完全排出時間約為48小時。
【適應癥】用于外傷引起的失血性休克者；嚴重燒傷、敗血癥、胰腺炎等引起的失體液性休克者。本品并可用于預防較大手術前可能出現的低血壓以及用于體外循環，血液透析時的容量補充。
【用法用量】靜脈滴注。一次500-1000ml，滴速為500ml/60分鐘。用量及輸注速度根據病情決定，每日最高量可達2500ml。小兒用量按體重計，每公斤10-20ml/kg。
【不良反應】輸液中或輸液后，偶可出現一過性皮膚反應(蕁麻疹)、惡心嘔吐、低血壓、心動過速、心動過緩、呼吸困難、發熱或寒戰、休克等嚴重反應病例，極少見。如出現上述情況，應立即停止輸注，并給予對癥處理。
【禁忌】1.嚴重肝、腎功能損害，腎性或腎后性無尿禁用。2.充血性心力衰竭、肺水腫、心源性休克禁用。3.高血壓患者、食道靜脈曲張、出血性疾病患者禁用。4.已知對本制劑過敏或具有組胺釋放高危因素病人禁用。
【注意事項】1.使用本品時應仔細檢查，如有下列情況，請勿使用：溶液渾濁、瓶口或瓶身微裂、封口松動。2.使用本品不受血型限制，如配合輸血時，應先查好血型，以防出現紅細胞假凝集現象。3.在體外循環或人工腎使用過程中，本品只能與加肝素的血液混合使用，不得直接與庫血混合使用。4.如因溫度較低，本品黏度加大，可稍加溫后使用。5.輸注本品可導致暫時性紅細胞沉降率加快。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期和產后婦女用藥應密切觀察。
【兒童用藥】應注意可能存在的低蛋白血癥，并注意用藥劑量。
【老年患者用藥】應注意可能存在的低蛋白血癥，并密切注意心臟功能。
【藥物相互作用】1.使用強心苷的病人，應考慮到鈣劑與其有協同作用。2.不可配伍藥液：氨芐青霉素、菌必治、甲基氫化潑尼松、丙咪嗪、阿昔洛韋。3.本品不可與含枸櫞酸鹽的血液混合使用，但含枸櫞酸鹽的血液可在輸入本品之前或之后輸注，或分通道同時輸注。
【藥物過量】
【臨床試驗】
【規格】250ml：1.6g(以含氮量計)；500ml：3.2g(以含氮量計)。
【貯藏】密閉，2-25℃保存。
【包裝】輸液瓶裝250ml×30瓶；輸液瓶裝500ml×20瓶。
【有效期】36個月
【執行標準】化學藥品地標升國標16冊WS1-XG-011-2002
【批準文號】
【生產企業】
企業名稱：武漢華龍生物制藥有限公司、武漢大安制藥有限公司、浙江康樂藥業有限公司、重慶迪康長江制藥有限公司、福州海王福藥制藥有限公司、安徽豐原藥業股份有限公司、哈爾濱圣泰制藥股份有限公司
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