【藥品名稱】
通用名：頭孢泊肟酯片
曾用名：
商品名：
英文名：Cefpodoxime Proxetil Tablets
漢語拼音：Toubaobowozhi Pian
劑型：片劑
【成分】頭孢泊肟酯。
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分類：化學藥品
類別：四類
【藥品名稱】
通用名：頭孢泊肟酯片
曾用名：
商品名：
英文名：Cefpodoxime Proxetil Tablets
漢語拼音：Toubaobowozhi Pian
劑型：片劑
【成分】頭孢泊肟酯。
化學名稱：（6R，7R）-7-[2-（2-氨基-4-噻唑基）-（Z）-2-（甲氧亞氨基)-乙酰氨基]－3－甲氧甲基－8－氧代－5－硫雜－1－氮雜雙環-[4．2．0]辛－2－烯－2－甲酸異丙氧羰氧乙酯。
化學結構式：
分子式：C21H27 N5O9S2  
分子量：557.61
【性狀】本品為薄膜衣片。除去包衣后顯白色或微黃色。
【藥理毒理】藥理作用頭孢泊肟酯為口服廣譜第三代頭孢菌素，進入體內后經非特異性酯酶水解為頭孢泊肟發揮抗菌作用，對革蘭氏陽性菌和陰性菌均有效。本品的作用機理是通過抑制微生物細胞壁的生物合成而達殺菌作用。本品對β－內酰胺酶穩定，所以對青霉素和頭孢菌素類耐藥的許多產β－內酰胺酶的微生物對本品仍敏感。本品對某些超廣譜β－內酰胺酶無效。體外和臨床感染研究均證實本品對以下大多數微生物有活性：需氧革蘭氏陽性微生物：金黃色葡萄球菌（包括產青霉素酶的菌株，但是對耐甲氧西林的葡萄球菌無效）、腐生性葡萄球菌、肺炎鏈球菌（除耐青霉素菌株）、化膿性鏈球菌。需氧革蘭氏陰性微生物：大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌（包括產β－內酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌、淋球菌（包括產青霉素酶菌株）。本品體外對以下大多數微生物有活性，但是其臨床意義尚不清楚：需氧革蘭氏陽性微生物：無乳鏈球菌、鏈球菌（C、F、G組）。本品對腸球菌無效。需氧革蘭氏陰性微生物：異形枸櫞酸菌、催產克雷伯菌、普通變形桿菌、雷氏普羅維登斯菌、副流感嗜血桿菌。本品對多數假單胞菌屬和腸桿菌屬無活性。厭氧革蘭氏陽性微生物：大消化鏈球菌屬。毒理研究：遺傳毒性：體內、外的研究（包括Ames試驗、染色體畸變試驗、非程序DNA合成試驗、有絲分裂重組、基因回復、正向基因突變試驗和體內微核試驗）結果均未發現本品有遺傳毒性。生殖毒性：當大鼠經口給予本品劑量約為100mg/kg/天（以體表面積計，為人用劑量的2倍），均未見本品對動物生育力和生殖功能有任何影響。無致畸和胚胎毒性。家兔劑量達30mg/kg/天（以體表面積計，為人用劑量的1~2倍）時，也未見致畸和胚胎毒性。
【藥代動力學】據文獻報道：1.血清濃度健康成人單劑量口服頭孢泊肟酯（CPDX-PR）后迅速吸收，表現為血清頭孢泊肟（CPDX）濃度很快增高。給予CPDX-PR50、100及200mg空腹口服和飯后單劑量口服的藥動學參數見表。健康成人口服頭孢泊肟酯的藥動學參數表從表中可以看出飯后服藥的吸收性較空腹為好。2.分布頭孢泊肟CPDX分布于患者痰液、扁桃體組織、上頜竇粘膜、皮膚組織等。3.代謝、排泄頭孢泊肟酯（CPDX-PR）在吸收時被腸管壁酯酶水解為具有抗菌活性的頭孢泊肟（CPDX）。CPDX幾乎不經代謝而主要從尿中排泄。健康成人飯后1次口服CPDX-PR100mg、200mg時，CPDX的尿中排泄率（0~12h）約為90%。未被吸收的極少部分CPDX-PR經糞便排泄。CPDX的腎清除率約90ml/min。連續給CPDX-PR200mgq12h共14天，未見蓄積性。4．腎功能損害時的血清中濃度及尿中排泄腎功能不全患者飯后口服CPDX-PR隨腎功能損害程度其CPDX的T1/2延長、Cmax及AUC增加，尿排泄明顯減少。
【適應癥】本品主要用于治療敏感細菌引起的上呼吸道感染：咽炎、扁桃體炎等；下呆頭呼吸道感染：急性院外獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作等；泌尿系感染：腎孟腎炎、膀胱炎、淋工；菌性尿道炎等；皮膚系感染：腎孟腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎等；皮膚與軟組織感染：疥、癰、丹毒、蜂窩組織炎、毛囊炎等；其它類感染：急性中耳炎、副鼻竇炎、淋球菌引起的陰道、肛門直腸感染等。
【用法用量】飯后口服效果更佳。成人每次1片。每日二次；隨年齡及癥狀適宜增減。
【不良反應】純欣副反應發生的機率和嚴重程度均與其它常 的廣譜頭孢菌素相當，最常見的是惡心、腹瀉等輕微腸胃道反應，其發生率為3-5%，一般停藥后可自行消失。因此，不論對成人或兒童患者，使用純欣治療都是較為安全的選擇。
【禁忌】對本品或頭孢烯類抗生素有過敏癥既往史患者禁用。
【注意事項】對青霉過敏者慎用：腎功能嚴重不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無充分和嚴格的孕婦研究資料，由于動物試驗并不能完全預測人的情況，所以，孕婦只有在確實需要時才能使用。本品尚無在分娩中使用的經驗，所以，只有在確實需要時才能使用。本品可在人乳中分泌，由于本品對哺乳的嬰兒有潛在的嚴重反應，所以應權衡對母親的利弊后，再確定是中斷哺乳或停藥。
【老年患者用藥】老年患者與其他成年人之間未見不良反應差異，但通常老年患者多見生理功能降低，易出現不良反應及維生素K缺乏引起的出血傾向，應慎用。
【藥物相互作用】在同制酸劑（如氫氧化鋁）或H2受體拮抗劑（如雷尼替?。┖嫌脮r，因胃酸被中和，服用CPDX-PR后可降低CPDX的血漿濃度及藥物吸收度。
【藥物過量】大劑量給藥未發現藥物蓄積和中毒情況。本品過量時無特殊解救藥物，可對癥處理。
【規格】每片0.1g（以頭孢泊肟計）
【貯藏】密封、陰涼干燥處保存。
【包裝】0.1g×6片
【有效期】暫定24個月
【批準文號】
【生產企業】
企業名稱：上海三維制藥有限公司、海南海靈制藥廠有限公司、浙江京新藥業股份有限公司、浙江昂利康制藥有限公司、廣州南新制藥有限公司、浙江海正藥業股份有限公司
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