【藥品名稱】
通用名:阿法骨化醇軟膠囊
英文名:Alfacalcidol soft Capsules
漢語拼音:Afaguhuachun Ruan Jiaonang
劑型:膠囊劑
【成分】阿法骨化醇。
化學名稱:(5Z,7E)-9,10-開環膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。
化學結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
【藥理毒理】口服易吸收,在肝臟迅速代謝為有生理活性的骨化三醇,然后作用于腸道、腎臟、副甲狀腺和骨組織等,具有促進血鈣值的正?;凸遣∽兊母纳谱饔?,對骨質疏松癥產生的腰背等疼痛及骨病變,具有明顯改善作用。
【藥代動力學】口服經小腸吸收后在肝內經25羥化酶作用轉化為1,25-(OH)2D3?,F知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA,也可將1α-OH-D3轉化為活性形式。轉化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現于用藥后8~12小時,半衰期(t1/2)17.6小時。
【適應癥】慢性腎衰合并骨質疏松癥、甲狀旁腺功能低下及抗維生素D的佝僂病患者。
【用法用量】口服,慢性腎衰合并骨質疏松:0.5~1.0μg/次,1次/日。甲狀旁腺功能低下和抗維生素D的佝僂?。撼扇?.0~4.0μg/日,分1~3次口服。
【不良反應】少數出現胃腸道反應、肝功能異常、精神和神經系統癥狀等。
【禁忌】高鈣血癥者禁用,孕婦及可能懷孕的婦女慎用。
【注意事項】1.治療期間應定期測血鈣,按血鈣濃度調整劑量,如出現高血鈣應停藥。血鈣降至正常濃度后應從低劑量重新開始。2.高磷酸鹽血癥者應用氫氧化鋁凝膠等控制血磷酸鹽血癥。3.服用本品的同時,根據醫囑,酌情補充鈣劑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】1.鈣劑:與鈣劑合用可能會引起血鈣升高,應監測血鈣。2.噻嗪類利尿劑:此類利尿劑可促進腎臟對鈣的吸收,合用時有發生高鈣血癥的危險。3.洋地黃糖苷類:應用洋地黃類藥物的患者若出現高鈣血癥易誘發心律失常,若與本藥合用應嚴密監測血鈣。4.巴比妥類、抗驚厥藥:這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內代謝,降低藥效,故應適當加大本藥劑量。5.胃腸吸收抑制劑:消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收,兩者不宜同服,應間隔2小時先后服藥。6.磷劑:本品與大劑量磷劑合用,可誘發高磷血癥。
【藥物過量】
【規格】0.25μg
【貯藏】密閉,遮光,陰涼處保存。
【包裝】雙鋁水泡眼包裝,10粒/板,2板/盒。
【有效期】36個月
【批準文號】國藥準字H20067903
【生產企業】
企業名稱:大連天宇奧森制藥有限公司