【藥品名稱】
通用名:鹽酸西替利嗪片
英文名:Cetirizine Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yansuanxitiliqin Pian
劑型:片劑
【成分】鹽酸西替利嗪。
化學名稱:(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。
化學結構式:
分子式:C21H25CLN2O3·2HCL
分子量:461.81
【性狀】本品為白色或類白色片。
【藥理毒理】本品為選擇性組胺H1受體拮抗劑。動物實驗表明本品無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用,不易通過血-腦脊液屏障而作用于中樞H1受體,臨床使用時中樞抑制作用較輕。
【藥代動力學】據資料報道,口服后由胃腸道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪,血藥濃度達峰時間(tmax)為30~60分鐘,血藥峰濃度為300ng/ml。西替利嗪與血漿蛋白結合率高。血漿半衰期約10小時,約70%以原形藥物隨尿液排泄,少量從糞便排泄。
【適應癥】用于季節性或常年性過敏性鼻炎、由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。
【用法用量】口服:成人或12歲以上兒童,一次10mg,一日1次或遵醫囑。如出現不良反應,可改為早晚各5mg。6~11歲兒童,根據癥狀的嚴重程度不同,推薦起始劑量為5mg或10mg,一日1次。2~5歲兒童,推薦起始劑量為2.5mg,一日1次;最大劑量可增至5mg,一日1次,或2.5mg每12小時1次。
【不良反應】不良反應輕微且為一過性,有困倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動、口干及胃腸道不適等。偶有天門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.腎功能損害者用量應減半。2.酒后避免使用。3.司機、操作機器或高空作業人員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】未發現有與其他藥物相互作用的報道,但同時服用鎮靜藥時應慎重。
【藥物過量】本藥無特效拮抗劑,嚴重超量患者應立即洗胃,采用支持療法,并長期嚴密觀察病情變化。
【規格】10mg
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】5片×2板/盒
【有效期】18個月
【批準文號】
【生產企業】
生產企業:蘇州中化藥品工業有限公司、成都利爾藥業有限公司、杭州中美華東制藥有限公司、海南三葉制藥廠有限公司、麗珠集團麗珠制藥廠、深圳市制藥廠、焦作市康力藥業股份有限公司、吉林華康藥業股份有限公司、常州四藥制藥有限公司、江蘇海慈藥業有限責任公司等