【藥品名稱】
通用名:復方氨酚烷胺膠囊
商品名:
英文名:Compound Paracetamoland Amantadine Hydrochloride Capsules
漢語拼音:Fufang’ Anfenwan’an Jiaonang
劑型:膠囊劑
【成分】本品為復方制劑,其組分為:每粒含對乙酰氨基酚250mg,鹽酸金剛烷胺100mg,人工牛黃10mg,咖啡因15mg,馬來酸氯苯那敏2mg。
化學名稱:
化學結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為淡黃色小丸。
【藥理毒理】對乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解熱鎮痛的作用;金剛烷胺可抗“亞一甲型”流感病毒,可抑制病毒繁殖;咖啡因為中樞興奮藥,能增強對乙酰氨基酚的解熱鎮痛效果,并能減輕其他藥物所致的嗜睡,頭暈等中樞抑制作用;馬來酸氯苯那敏為抗過敏藥,能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等癥狀;人工牛黃具有解熱、鎮驚作用。上述諸藥配伍制成復方,可增強解熱、鎮痛效果,解除或改善感冒所致之各種癥狀。
【藥代動力學】
【適應癥】用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛、鼻塞、咽痛等癥狀,也可用于流行性感冒的預防和治療。
【用法用量】口服一次1粒,一日2次(早晚各1次)。本品最大劑量一日不宜超過2粒。
【不良反應】
1.偶見皮疹、惡心、嘔吐、出汗、腹痛、厭食及面色蒼白等,個別患者初服后出現嗜睡或輕度頭昏,停藥后癥狀消失。
2.偶致高鐵血紅蛋白血癥而出現紫紺。長期或大量使用對肝、腎功能均有損害。
3.有時可致幻覺、精神紊亂,偶見有語言含糊不清、不自主眼球運動,一般是中樞神經系統興奮過度或中毒的表現。
4.對老年患者,可致排尿困難、昏厥,常引起體位性低血壓。
5.偶見白細胞減少。
6.較頑固的不良反應有注意力不能集中、頭暈目眩、易激動、厭食、神經質、皮膚出現紫紅色網狀斑點或網狀青斑、睡眠障礙、夢魘等。少見頭痛、視物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲勞無力等。
7.長期治療可見下肢腫脹。
【禁忌】對本品成份過敏者、活動性消化性潰瘍患者禁用。
【注意事項】
1.用藥3-7天,癥狀未緩解,請咨詢醫師或藥師。
2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
3.不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。
4.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人應在醫師指導下使用。
5.肝功能不全、腎功能不全、腦血管病史、精神病史或癲癇病史患者慎用。
6.孕婦及哺乳期婦女慎用。
7.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
8.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.本品性狀發生改變時禁止使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品中金剛烷胺、對乙酰氨基酚、人工牛黃均可通過胎盤,可能會對胎兒造成不良影響,對胚胎有毒性且能致畸;除人工牛黃不詳外,均能通過乳汁分泌,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】不推薦使用。
【老年患者用藥】因肝、腎功能減退,應慎用。
【藥物相互作用】
1.與其他解熱鎮痛藥同用,可增加腎毒性的危險。
2.本品不宜與氯霉素、巴比妥類(如苯巴比妥)等并用。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
【藥物過量】超量服用應嚴密觀察副作用和中毒的發生,注意監測血壓、脈博、呼吸及體溫。如服用超過8片時,可很快出現惡心、嘔吐、胃痛或胃痙攣、腹瀉、厭食、多汗等癥狀,且可持續24小時。2~4天內出現肝功能損害,表現為肝區疼痛、肝腫大、黃疸。服藥過量時應立即洗胃、催吐、大量補液利尿、酸化尿液以增加藥物排泄,并給予對乙酰氨基酚拮抗劑乙酰半胱氨酸,不得給活性炭,因可影響解毒藥的吸收;乙酰半胱氨酸首次140mg/kg,口服用藥,然后70mg/kg用藥,每4小時1次,共17次;病情嚴重時可靜脈給藥,拮抗藥宜早用,12小時內給藥療效滿意,超過24小時則療效較差,同時應給予其他對癥與支持療法。并觀察有無動作過多、驚厥、心律失常及低血壓等情況,按需要分別給鎮靜劑、抗驚厥劑、抗心律失常藥??刂浦袠猩窠浵到y中毒的癥狀,可緩慢靜注毒扁豆堿。
【臨床試驗】
【規格】復方
【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。
【包裝】10?!?00盒。
【有效期】24個月
【執行標準】部頒標準二部第五冊
【批準文號】
【生產企業】
企業名稱:確山龍源藥業有限公司、新鄉中杰藥業有限公司、安徽圣鷹藥業有限公司、河北長天藥業有限公司、江西海爾思藥業有限公司、江西杏林白馬藥業有限公司、湖南康普制藥有限公司、湖南迪博制藥有限公司、重慶國泰康寧制藥有限責任公司、重慶西部制藥有限責任公司