【藥品名稱】通用名:洛索洛芬鈉分散片
曾用名:
商品名:
英文名:Loxoprofen Sodium Dispersible Tablets
漢語拼音:Luosuoluofenna Fensanpian
劑型:片劑
【成分】本品主要成份為洛索洛芬鈉。
化學名稱:2-[4-(2-氧代環戊基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物。
化學結構式:
分子式:C15H17NaO3·2H2O
分子量:304.31
【性狀】本品為白色或類白色片。
【藥理毒理】洛索洛芬鈉為苯丙酸類非甾體消炎藥,具有較好的鎮痛消炎作用,尤其是鎮痛作用較強,其作用機理為抑制前列腺素合成,其作用點為環氧化酮。本品為前體藥物,經消化道吸收后變換成活性代謝物e而發揮作用。
【藥代動力學】16例健康成人口服60mg洛索洛芬鈉時,藥物迅速吸收,血液中除有洛索洛芬鈉原型藥物外,還存在活性代謝物洛索洛芬鈉的trans-OH體。血藥濃度達峰時間,洛索洛芬鈉約為30分鐘,trans-OH體約為50分鐘,半衰期均為約1小時15分鐘。5例成人受試者口服60mg洛索洛芬鈉,1小時后洛索洛芬鈉及trans-OH體的血漿蛋白結合率分別為97.0%、92.8%。本品迅速通過尿液排泄,大部分以洛索洛芬鈉或trans-OH體的葡萄糖醛酸結合物的形式排泄。服用8小時后,約50%排出體外。5例健康成人口服給予洛索洛芬鈉,每次60mg,一日3次,連續服用5天,與1次口服時相比均無明顯差異,未見蓄積性。
【適應癥】本品用于類風濕性關節炎、變形性關節病、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征的消炎和鎮痛;以及用于手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎;也可以用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)的解熱和鎮痛。
【用法用量】口服,成人1次60mg,1日3次。頓服時,1次60mg~120mg,應隨年齡及癥狀適宜增減或遵醫囑。用于適應癥3時,成人1次頓服60mg,應隨年齡及癥狀適當增減。推薦一日2次,1次60mg,每日最大劑量不超過180mg或遵醫囑。另外,空腹時不宜服藥。
【不良反應】1.過敏癥:皮疹。2.消化系統腹痛、胃部不適感、食欲不振、惡心及嘔吐、腹瀉。3.精神神經系統:嗜睡。
【禁忌】以下病癥的患者禁止使用:消化性潰瘍患者;嚴重血液異?;颊?;嚴重肝損害患者;嚴重腎損害患者;嚴重心功能衰竭患者;對本品有過敏癥既往史患者;服用阿司匹林出現哮喘或有其既往史患者;妊娠晚期婦女。
【注意事項】下述患者慎重用藥
1.有消化性潰瘍既往史患者。
2.長期服用非甾體類抗炎鎮痛藥引起消化性潰瘍的患者,有必要長期使用本品且用米索前列醇進行治療的患者。
3.血液異?;蛴衅浼韧坊颊?。
4.肝損害或有其既往史患者。
5.腎損害或有其既往史患者。
6.心功能異?;颊?。
7.有過敏癥既往史患者。
8.支氣管哮喘患者。
9.高齡者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥。妊娠晚期婦女禁用本品,哺乳期婦女應避免用藥。
【兒童用藥】尚未確立早產兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性,故不推薦兒童用藥。
【老年患者用藥】高齡患者易出現不良反應,故應從低劑量開始給藥,并觀察患者狀態,慎重用藥。
【藥物相互作用】【藥物過量】【臨床試驗】【規格】60mg
【貯藏】遮光、密封,在25℃以下干燥處保存。
【包裝】鋁塑包裝;6片/板、8片/板、9片/板、10片/板、12片/板;1板/盒、2板/盒。
【有效期】暫定24個月
【執行標準】【批準文號】國藥準字H20080009
【生產企業】企業名稱:山東羅欣藥業股份有限公司
地址:山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路