類別：
【藥品名稱】
通用名：茴拉西坦膠囊
商品名：
英文名：Aniracetam Capsules
漢語拼音：Huilaxitan Jiaonang
劑型：膠囊劑
【成分】茴拉西坦。
化學名稱：1-（4......
分類：已有國家標準藥品-化學藥品
類別：
【藥品名稱】
通用名：茴拉西坦膠囊
商品名：
英文名：Aniracetam Capsules
漢語拼音：Huilaxitan Jiaonang
劑型：膠囊劑
【成分】茴拉西坦。
化學名稱：1-（4-甲氧基苯?；?2-吡咯烷酮。
化學結構式：
分子式：C12H13NO3
分子量：219.24
【性狀】本品為膠囊，內容物為類白色顆粒及粉末。
【藥理毒理】本品為腦功能改善藥，是γ-氯基丁酸（GABA）的環化衍生物。本品能通過血腦屏障，選擇性作用于中樞神經系統。動物實驗證明：本品對正常大鼠辨別學習的記憶再現過程有良好的促進作用，能對抗缺氧引起的記憶減退，能有效改善某些原因引起的記憶障礙。
【藥代動力學】文獻資料顯示，人口服茴拉西坦膠囊后，血中原藥消除半衰期平均22分鐘，4小時后血藥濃度已難測出。生物等效性試驗結果顯示，健康男性志愿者口服本品0.4g（4粒）后，其主要代謝產物對甲氧基苯甲酰氨基丁酸（ABA）達峰時間為38.4±16.9min，血漿濃度峰值為9.80±3.31μg/ml，在血漿中消除半衰期為30.65±11.91min，藥時曲線下面積為575.53±133.41μgmin/ml。動物實驗證明，本品主要分布在胃腸道、腎、肝、腦和血液。24小時后，77～85%由尿中排出，4%從糞便中排出。尿中主要代謝產物為ABA和5-羥基-2-吡咯烷酮。
【適應癥】用于中、老年記憶減退和腦血管病后的記憶減退。
【用法用量】口服，一次0.2g（2粒），一日3次，療程1～2月，或遵醫囑。根據病情和藥后反應，用量和療程可酌情增減。
【不良反應】不良反應可見口干、食欲減退、便秘、頭昏、嗜睡，停藥后消失，偶有興奮、躁動和全身皮疹的報道。
【禁忌】對本品過敏或其它吡咯烷酮類藥物不能耐受者禁用。
【注意事項】1.建議安全使用范圍0.3～1.8g/日。2.有明顯肝功能異常者應適當調整給藥劑量。3.本品可加重Huntington舞蹈病者癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】常用劑量為：70歲以上老人，每次0.1g，一日3次；70歲以下老人，每次0.2g，每日3次。
【藥物相互作用】
【臨床試驗】
【規格】0.1g
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】每板12粒，每盒3板和每盒5板。
【有效期】24個月
【批準文號】
【生產企業】
企業名稱：無錫凱西藥業有限公司、東莞萬成制藥有限公司、太陽石(唐山)藥業有限公司、南京圣和藥業有限公司、無錫凱夫制藥有限公司、山東羅欣藥業股份有限公司、湖南華納大藥廠有限公司、中國預防醫學科學院流行病學微生物學研究所晉城海斯藥業有限公司
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