【藥品名稱】
通用名:注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀
商品名:
英文名:Timentin,Ticarcillin Potassium Clavulanate
漢語拼音:Zhusheyong tikaxilinnakelaweisuanjia
劑型:注射劑
【成分】羧噻吩青霉素鈉、克拉維酸鉀。
化學名稱:
化學結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】本品為類白色或淡黃色粉末。
【藥理毒理】本品靜脈注射劑的主要成份為替卡西林鈉及克拉維酸鉀。替卡西林是青霉素類廣譜殺菌劑,而克拉維酸則是一種不可逆性高效β-內酰胺酶抑制劑。多種革蘭氏陽性菌(G+)和陰性菌(G-)都能產生β-內酰胺酶,這類酶能在青霉素類藥物作用于病原體之前將其破壞??死S酸通過阻斷β-內酰胺酶破壞細菌的防御屏障,恢復替卡西林敏感性??死S酸鉀單獨抗菌作用甚微,但與替卡西林配伍后使本品成為具有廣譜殺菌作用的抗生素,適用于對廣泛的細菌感染性疾病的經驗治療。本品是具有廣譜殺菌作用的抗生素,其體外抗菌譜為:革蘭氏陽性菌:需氧菌:葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌)、鏈球菌屬(包括糞鏈球菌)。厭氧菌:消化球菌屬、消化鏈球菌屬、梭狀芽孢桿菌屬、真桿菌屬。革蘭氏陰性菌:需氧菌:大腸桿菌、嗜血桿菌屬(包括嗜血流感桿菌)、卡他布蘭漢氏球菌、克雷伯氏菌屬(包括肺炎克雷伯氏菌)、腸桿菌屬、變形菌屬(包括吲哚陽性菌屬)、司徒普羅維登斯菌、假單胞菌屬(包括綠膿桿菌)、沙雷氏菌屬(包括粘質沙雷氏菌)、枸櫞酸桿菌屬、乙酸鈣不動桿菌屬、小腸結腸炎那爾森氏菌。厭氧菌:擬桿菌屬(包括脆弱擬桿菌)、梭形桿菌屬、韋榮氏球菌屬。動物試驗表明無致畸作用。
【藥代動力學】克拉維酸及替卡西林的藥代動力學密切相關,二成份均良好地分布于體液和組織中??死S酸及替卡西林與血清結合程度較低,分別為20%和45%。和其它青霉素一樣,替卡西林主要通過腎消除,克拉維酸也通過此路徑排泄。
【適應癥】本品適用于敏感菌所致下呼吸道、骨和關節、皮膚組織、尿路等部位感染以及敗血證。由于本品對革蘭陽性和陰性需氧及厭氧菌的抗菌范圍甚廣,故可用于腹腔及產科感染之類混合感染的治療。對中樞感染無效。
【用量用法】注射用藥、靜推或靜滴:每次注射1瓶,每4~6小時1次,溶于13ml等滲鹽水或滅菌注射用水中,緩緩靜推,或溶于適量溶劑中靜滴,30分鐘內滴完。兒童:常用劑量:每次80mg/公斤體重,每6~8小時給藥一次。新生兒期的用量:每次80mg/公斤體重,每12小時給藥一次,繼而可增至每8小時給藥一次。腎功能不全患兒的用量:須參照成人腎功能不全患者的推薦用量進行調整。
【不良反應】
1.過敏反應:發生過敏反應,應立即停止用藥。表現為皮疹、大皰疹、蕁麻疹和其它過敏反應。
2.胃腸道反應:惡心、嘔吐和腹瀉,罕見假膜性結腸炎。
3.肝臟功能改變:AST和/或ALT中度增高。個別報道可出現肝炎和膽汁淤積性黃疸。上述改變同樣可在其他青霉素和頭孢菌素類抗生素應用中出現。
4.腎臟功能改變:罕見低鉀血癥。
5.中樞神經系統反應:罕見驚厥、主要發生在腎功能不全或大劑量應用本品的病人中。
6.血液系統改變:血小板減少癥,白細胞減少癥和出血現象。
7.局部反應:靜脈注射部位的血栓性靜脈炎。
【禁忌】有β-內酰胺類抗菌素(如:青霉素、頭孢菌素)過敏史者禁用。
【注意事項】
1.本品為青霉素類藥物,用前需作青霉素皮試。
2.有過敏反應如皮疹。
3.中樞神經系統功能紊亂、頭痛等。
4.胃腸功能紊亂如惡心、腹瀉。
5.血小板功能失常、有出血傾向、低鉀血癥。儲存、有效期
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于孕婦應權衡利弊,本品可用于哺乳期婦女。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】丙磺舒能減少腎小管對替卡西林的分泌,故可延緩替卡西林在腎臟的排泄,但不影響克拉維酸的腎臟排泄。
【藥物過量】可以通過血液透析去除血循環中過量的替卡西林和克拉維酸。
【規格】替卡西林-克拉維酸鉀注射劑:每瓶含替卡西林3g,克拉維酸鉀0.1g(30:1)或02.g(15:1)。
【貯藏】密閉,在涼暗干燥處保存。
【包裝】鈉鈣玻璃注射劑瓶、藥用丁基膠塞、鋁塑易拉蓋。
【有效期】暫定24個月
【生產企業】
企業名稱:河北新張藥股份有限公司、四川制藥制劑有限公司、海南海靈制藥廠有限公司、山東瑞陽制藥有限公司、西南藥業股份有限公司、海南通用三洋藥業有限公司、重慶藥友制藥有限責任公司、山東天達生物制藥股份有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、山西威奇達藥業有限公司、海南通用三洋藥業有限公司、天津華津制藥廠
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