【藥品名稱】
通用名：注射用氧氟沙星
英文名：Ofloxacinfor Injection
漢語拼音：Zhusheyong Yangfushaxing
劑型：注射劑
【成分】氧氟沙星。
化學名稱：(±)......
分類：已有國家標準藥品-化學藥品
類別：
【藥品名稱】
通用名：注射用氧氟沙星
英文名：Ofloxacinfor Injection
漢語拼音：Zhusheyong Yangfushaxing
劑型：注射劑
【成分】氧氟沙星。
化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H–吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并嗪-6-羧酸。
化學結構式：
分子式：C18H20FN3O4
分子量：361.38
【性狀】本品為淡黃色透明液體。
【藥理毒理】本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
【藥代動力學】本品給藥后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。本品尚可通過胎盤屏障。蛋白結合率為20%～25%。
本品主要以原形藥自腎排泄，少量（3%）在肝內代謝。尿中代謝物很少。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后24小時和48小時內累積排出量分別為給藥量的1.6%和3.9%。本品也可通過乳汁分泌。
【適應癥】適用于由敏感菌引起的感染。
（1）泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。
（2）呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。
（3）胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
（4）傷寒。
（5）骨和關節感染。
（6）皮膚軟組織感染。
（7）敗血癥等全身感染。
【用法用量】靜脈緩慢滴注。成人常用量：
（1）支氣管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，療程7～14日。
（2）急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，10～14日。
（3）前列腺炎：一次0.3g，一日2次，療程6周；衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，療程7～14日。
（4）單純性淋?。阂淮?.4g，單劑量。
（5）傷寒：一次0.3g，一日2次，療程10～14日。
（6）銅綠假單胞菌感染或較重感染：劑量可增至一次0.4g，一日2次。
【不良反應】（1）胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。（2）中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。（3）過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。（4）偶可發生：①癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。②血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。③靜脈炎。④結晶尿，多見于高劑量應用時。⑤關節疼痛。（5）少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，注射部位刺激癥狀，多屬輕度，并呈一過性。
【禁忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【注意事項】
（1）本品每0.2g靜脈滴注時間不得少于30分鐘。
（2）由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。
（3）本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
（4）腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
（5）應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。
（6）肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。
（7）原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用。哺乳期婦女應用本品時，應停止哺乳。
【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。18歲以下的小兒及青少年禁用。
只有在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時，權衡利弊后小兒才可應用本品。
【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。
【藥物相互作用】
（1）尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
（2）喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2)延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖較小，但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
（3）本品與環孢素合用，可使環孢素的血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。
（4）本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時也應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
（5）丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
（6）本品可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因清除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，并可能產生中樞神經系統毒性。
【藥物過量】
【規格】0.2g
【貯藏】遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
【包裝】西林瓶裝
【有效期】24個月
【批準文號】
【生產單位】
企業名稱：東北制藥集團公司沈陽第一制藥廠、湖南中南科倫藥業有限公司、南陽普康藥業有限公司、浙江浙北藥業有限公司、湖南五洲通藥業有限責任公司、宜昌人福藥業有限責任公司、中國預防醫學科學院流行病學微生物學研究所晉城海斯藥業有限公司、海南中瑞康芝制藥有限公司、浙江亞太藥業股份有限公司、?？诳盗υ扑幱邢薰?、湖南五洲通藥業有限責任公司、南京海辰藥業有限公司
地址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：