藥品分類:OTC
標準來源:
請仔細閱讀使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
【藥品名稱】
通用名稱:氯雷他定片
曾用名稱:
商品名稱:
英文名稱:Loratadine Tablets
漢語拼音:Lüleitading Pian
劑型:片劑
【成份】氯雷他定。
【性狀】本品為白色片劑。
【作用類別】本品為耳鼻喉科及皮膚科用藥類非處方藥藥品。
【藥理作用】
【藥代動力學】空腹口服吸收迅速。服后1~3小時起效,8~12小時達最大效應,持續作用達24小時以上。食物可使藥峰時間延遲,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時。80%以代謝物形式出現于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴重程度而延長。氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別為97%和73%~77%。本品及其代謝物不易透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。
【適應癥】用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感??诜幬锖?,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
【用法用量】
成人及12歲以上兒童:一日1次,一次1片(10毫克)。
2~12歲兒童:
體重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。
體重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。
【不良反應】在每天10mg的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮靜作用。
【禁忌】對本品過敏者或特異體質的患者禁用。
【注意事項】
1.嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。
2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。
3.在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。
4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
5.本品性狀發生改變時禁止使用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。
【兒童用藥】12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。
【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時,對本藥的代謝和排泄無明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同。
【藥物相互作用】
1.同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物,會提高氯雷他定在血漿中的濃度,應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
【規格】10mg/片
【貯藏】密封保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝,每盒1板。
【有效期】暫定12月
【批準文號】
【生產企業】
企業名稱:三門峽賽諾維制藥有限公司、常州四藥制藥有限公司、浙江京新藥業股份有限公司、上海先靈葆雅制藥有限公司、江蘇正大天晴藥業股份有限公司、四川科創制藥有限公司、青島雙鯨藥業有限公司、西南合成制藥股份有限公司、海南海神同洲制藥有限公司、遼寧先臻制藥有限公司