中國政府發表首部《藥品安全監管狀況》白皮書

 新華網北京７月１８日電（記者周婷玉、劉奕湛）國務院新聞辦公室１８日發表《中國的藥品安全監管狀況》白皮書。這是中國政府首次發表藥品安全監管狀況方面的白皮書。

    白皮書全文約１．１萬字，分為藥品供應和質量安全概況、藥品安全監管的體制與法制、藥品安全監管的政策措施、中藥和民族藥的監管、藥品安全監管的國際交流與合作五部分。

    白皮書指出，經過新中國成立近６０年特別是改革開放３０年來的不懈努力，中國不僅改變了缺醫少藥的局面，而且藥品質量安全保障水平得到了明顯提高。目前，中國可生產原料藥１５００種，且多個藥物品種產量位居世界第一，如青霉素、維生素C等。

    白皮書說，中國建立了藥品不良反應報告和監測網絡。國家藥品不良反應監測信息網絡覆蓋全國，實現了電子報告和在線實時報告。

    白皮書說，國家不斷加大對已上市藥品的質量監督抽驗力度，促進藥品質量安全水平穩步提高。２００７年，國家對中成藥、化學藥品、生物制品等開展了評價性抽驗，共抽驗１３５９５批次，總體合格率為９８.０%。

    白皮書指出，多年來，中國政府不斷建立健全藥品安全監管體制，完善藥品安全監管技術支撐體系和藥品安全監管法律法規體系，為藥品安全監管提供體制和法制保障。

    白皮書指出，中國從國情出發，借鑒國際先進經驗，圍繞提高藥品安全性、有效性和質量可控性，制定政策措施，建立了涵蓋藥品研究、生產、流通、使用各環節的重要監管制度。中國把基本藥物制度作為保證“人人享有初級衛生保健”的重要基礎。

    白皮書強調，中藥和民族藥是中國醫學科學的特色與優勢，是中華民族優秀文化的重要組成部分。中國政府高度重視中藥在醫療預防保健中的作用，制定一系列行政法規和政策，不斷完善中藥監管，推動中藥質量水平的穩步提高。

    白皮書說，中國高度重視并積極參與各類國際藥品安全活動，不斷拓寬對外交流合作的渠道和領域，并認真履行國際義務，為維護世界各國消費者用藥安全發揮積極作用。中國積極鞏固和發展與世界衛生組織的合作關系。

    白皮書強調，在醫藥產業結構調整和增長方式的轉變、藥品安全監管體制的改革、藥品研制和創新能力的提升、藥品安全風險的防控等方面，還有許多工作要做。今后，中國政府將深入貫徹落實科學發展觀，堅持以人為本，進一步加強藥品安全監管工作，努力促進廣大公眾健康水平的不斷提高

    這部白皮書的發表，有利于國內各界人士和國際社會全面、系統、準確地了解我國藥品安全監管的發展歷程、當前狀況、現行政策和改革思路，促進我國與國際社會在藥品安全監管領域的交流與合作。