FDA正考慮讓更多的常用藥物以非處方形式出售
發布時間:2012.03.23 來源: 查看次數:
根據美國監管機構正在考慮的一項計劃,一些治療最常見的慢性疾病,如高膽固醇和糖尿病的處方藥,有望成為非處方藥。
如果定案,這將是一項重大的政策轉變,美國食品和藥物管理局正在公開征求意見,以找到使這些藥物更容易獲得的方法,公開征求意見至周五結束。FDA也將在三月底召開有關該提議的會議。
FDA的目標是確保人們既能服用所需的藥物,同時還能依然了解安全問題。
專家說,由于人們不愿服用某些以處方開具的藥物,使得高血壓等疾病的治療效果遭到破壞,增加了美國的醫療保健成本。
約有三分之一的美國成年人患有高血壓,這促使了心臟疾病和卒中的發生。根據美國疾病控制與預防中心數據,2010年,美國的高血壓醫療費用約為760億美元。
FDA說,約有三分之一的高血壓患者停止服藥。
讓這些藥物不需處方即可購得的問題是,許多藥物需要患者了解其所患疾病的各個復雜方面,或更確切地說是什么時候服藥能確保安全使用。
典型的非處方藥一般是用于治療癥狀易于識別的短期疾病,如頭痛或流鼻涕,且出售藥物時僅附有藥物的事實說明或手冊。
但服用他汀類降膽固醇藥物時,需要對一個人的升高或異常的血脂水平有所了解。
“我們已在幾個試點將他汀類轉變為非處方藥,但這些試點已經失敗,因為消費者無法判斷自己的血脂狀況,”FDA的藥物中心主任Janet Woodcock周三告訴記者說。
FDA于2008年拒絕了默克制藥公司欲以非處方形式出售美降脂(洛伐他?。┑恼埱?。FDA的顧問說,患者無法確認自己是否適用于這些藥物。
但新技術或可以幫助改變這種狀況。
FDA說,它與制藥公司會晤商討了幫助人們在去藥店購藥時了解藥物風險的方法,如使用自助服務亭、觸屏平板電腦或交互式視頻。
FDA強調,對任何非處方改變的考慮仍處于初始階段。