FDA批準最新型隆乳用填充物
發布時間：2012.03.23 來源： 查看次數：
據HealthDay News報道，加利福尼亞州圣芭芭拉的Sientra公司制造的最新型的隆乳填充物成為美國得到批準的第三種隆乳用填充物。其它兩種填充物是由Allergan和Mentor公司制造的。作為批準的一個條件，Sientra需要繼續從事該植入物長期安全性、有效性及發生罕見疾病風險的研究。
多年來，硅橡膠乳房填充物的使用一直存在著爭議。反對者說，這些填充物可能會破裂或滲漏硅橡膠，并可能會引起一系列的健康問題，其中包括癌癥和狼瘡。
硅橡膠植入物屬于醫療裝置。它們是通過手術而放置入乳腺組織或胸肌之下以重建乳腺組織或隆乳。
在組織重建中，該植入物常常用來取代因為癌癥或創傷所切除的乳腺組織。
類似地，其隆乳用途是為了增加乳房的尺寸或用來改善從前的隆乳手術。
FDA是根據來自對近1800名患者所做的3年的臨床研究的數據而批準了Sientra制造的填充物。根據FDA所公布的報告，該填充物的并發癥包括植入物周邊區域變緊，需重新手術、清除植入物以及外觀不平整及感染等。
