衛華誠分析醫藥企業現狀 提出國際化路線

　　北京醫藥集團有限責任公司董事長衛華誠博士在第七屆中國科學家論壇上，以“中國人的健康掌握在中國人還是外國人手里”的尖銳提問，令臨近午餐時間的會場氣氛為之一振。
 
    這一關系到中國公眾生活質量最基本層面的問題之所以成為問題，主要表現為：本土醫藥產品在國際醫藥分工中處于低端領域，國內市場的高端領域主要被進口或合資產品占據；國內醫藥市場集中度雖然逐年上升，但仍面臨“小、散、低、慢、亂”局面。
 
    醫藥行業創新能力不足，具有自主知識產權的藥品非常少之又少，仿制藥產量已占到藥品總產量的97%。
 
    衛華誠用“異常慘烈”來形容國內醫藥市場競爭的激烈程度。目前，我國用藥金額比重為：進口藥品占1/3，三資企業藥品占1/3，其他國產藥品占1/3。低成本競爭業已常態化、長期化，“國際競爭國內化、國內競爭國際化”趨勢日益激烈。在此情形下，國內藥企“1/3無聲無息，1/3奄奄一息，1/3自強不息”。
 
    最嚴重的還在于自主創新能力的欠缺。衛華誠指出，我國在藥品知識產權保護方面處于被動局面，滯后于國際藥品知識產權保護的發展；我國化學藥物專利申請極少，且大多數為工藝或制劑方面的申請。中藥專利申請多但質量差，許多中藥的專利申請僅是處方羅列。生物藥物專利申請雖占有一席之地，但發明的創造性和申請的質量與國外相比，差距仍較大。中藥保護與處方公開的矛盾困擾業界：申請專利就要公開秘方？更核心的問題是，從研發、生產、流通到銷售整個產業鏈都缺乏創新。企業研發投入低，研發投入平均不到銷售收入的1‰，而世界性跨國公司該項數字普遍達到20‰到25‰。缺乏支持醫藥企業創新的風險投資市場，醫藥研發人員結構、比例不合理；科研人員的激勵機制不健全。
 
    為此，衛華誠提出一種有別于發達國家和印度等醫藥相對發達國家的全新業務模式，即無論研發，還是生產、銷售環節，國內醫藥行業的發展都要走“從終端倒推”之路，原因在于，我國的優勢是擁有世界最大的患者人群，臨床資源豐富。衛華誠由此呼吁，業內大院大所要“屈尊”，從制劑做起，從最豐富的臨床資源做起。藥物創新應立足于市場和臨床需求，著眼于提高制劑方面的研發能力，而不局限于單一產品；應結合集團企業的產品線建設，以增進產品線的合力為方向；制劑創新尤其要注意研發成果的產業化；要向目標治療邁進，由創新非專利藥轉向創新新處方產品，走上以“疾病為導向”的創新新藥研發之路。他還提出一條國內醫藥企業的“國際化路線”，即藥物釋放系統?？?、處方藥挑戰專利、通用名藥藥物、新劑型仿制創新、區域市場仿制藥、規范市場特色原藥、普通原料藥、活性中間體等。